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精華制藥質量管理處實驗室 2項省級能力驗證獲評“滿意”
2023-12-29

近日,精華制藥質量管理處實驗室參加由江蘇省食品藥品監督檢驗研究院組織的藥品領域“藥品的比旋度測定”、“維生素C含量測定”2項省級能力驗證,均獲“滿意”結果。

能力驗證是評價實驗室檢驗檢測能力的有效手段,也是實驗室質量管理體系持續改進和不斷提高的有效措施。此次2項省級能力驗證獲“滿意”結果,是對制劑生產公司質量管理處實驗室檢測能力和管理水平的認可與肯定,表明其檢測數據科學、可靠、精準。

今年6月初,質量管理處實驗室主動報名參加了江蘇省食品藥品監督檢驗研究院組織的藥品領域“藥品的比旋度測定”“維生素C含量測定”2項省級能力驗證。質量管理處精心部署,挑選檢驗骨干,并開展能力驗證專項操作培訓,培訓的要點是能力驗證操作細節、檢驗記錄填寫要求等。接收到能力驗證樣品后,化驗員陳沛、葛瑩、陳飛三名骨干從小容量玻璃量器檢定開始,循序漸進、仔細認真開展能力驗證,在較短的時間內完成了樣品測定工作,及時填寫檢驗記錄并出具檢驗報告,第一時間送交江蘇省食品藥品監督檢驗研究院。

下一步,質量管理處將不斷完善實驗室質量管理,提高檢驗人員技術水平,確保檢驗數據準確可靠,為精華制藥打造“百年老店”提供有力的技術支撐。

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